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Nos casos relatados, leucodermia química apareceu após 2 meses a 4 anos de uso do adesivo de metilfenidato. Na maioria dos casos, a perda da cor da pele foi limitada às áreas onde o adesivo foi usado. No entanto, alguns pacientes relataram também alterações de cor da pele em partes do corpo onde o adesivo não foi aplicado. Em todos os casos, a diminuição da cor da pele foi permanente, diz a FDA. |
FDA aconselha a procura por métodos alternativos de tratamento
Leucopenia ou urticária (vermelhidão)
“Leucopenia é encontrado entre as pessoas que tomam Ritalina, especialmente para pessoas que são do sexo masculino, 10-19 idade, tem estado a tomar a droga por 2 - 5 anos, também a tomar medicação Lorazepam, e ter / hiperatividade de déficit de atenção.” http://www.ehealthme.com/ds/ritalin/leukopenia/
Entre janeiro de 2004 e outubro de 2012, 4 indivíduos que tomam Ritalina la relatados leucopenia ao FDA. Um total de 629 notificações de reações de droga eventos adversos Ritalina la foram feitas com a FDA durante este período de tempo. Muitas vezes, a FDA só recebe relatórios dos casos mais críticos e graves; esses números podem, por conseguinte, sub-representar a taxa de complicação do medicamento. http://factmed.com/study-RITALIN%20LA-causing-LEUKOPENIA.php
Leucoderma ou vitiligo (manchas brancas)
“Vitiligo ou leucoderma caracteriza-se pela diminuição ou falta de melanina (pigmento que dá cor à pele) em certas áreas do corpo, gerando manchas brancas nos locais afetados. As lesões, que podem ser isoladas ou espalhar-se pelo corpo e atingem principalmente os genitais, cotovelos, joelhos, face, extremidades dos membros inferiores e superiores (mãos e pés).
Os pacientes ou seus cuidadores devem estar atentos a novas áreas de pele mais clara, especialmente sob o patch-adesivo de metilfenidato, e imediatamente comunicar essas mudanças a seus profissionais de saúde. (FDA - Food and Drug Administration - EUA - Incluí estes dados em 26.junho.2016 - Infelizmente, amigos já estao entrando inbox p relatar "mais essa", sem que o médico tenha alertado! Será que o especialista "não sabe" ou não se importa?)
Texto e tradução livre por Marise Jalowitzki - 24.junho.2016
Fiquem atentos também para as outras formas de ingestão do metilfenidato (ritalina, concerta, etc.)! Pode ser efeito do metilfenidato. Diz na bula, mas poucos são os que se detêm a ler a bula, ou entendem o que está escrito por lá.
"Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos
Comuns: Rash (erupção cutânea), prurido, urticária, febre e queda de cabelo.
Muito raras: Púrpura trombocitopênica, dermatite esfoliativa e eritema multiforme.
E, por ocasião do aparecimento de reações adversas, quanto mais cedo se diagnosticar a causa, melhor para o tratamento eficaz.
Embora sendo mais raro em usuários do metilfenidato (e outros psicoativos) nas apresentações usuais (comprimidos), o metilfenidato em emplastro-curativo-patch, por ter aplicação direta na derme, é mais propenso a evidenciar este risco.
Amig@s, evito ao máximo divulgar fotos assustadoras, mas tenho de comentar isto. Há pouco recebi um post pedindo ajuda financeira para um caso grave de psoríase no RJ. A amiga dessa pessoa (uma garota de 19 anos), pede $ ou a pomada DIPROSALIC. A causa, diagnosticada pelo especialista, foi "estresse".
Usuários de metilfenidato (ritalina e concerta), bem como vários outros psicotrópicos, fiquem atentos a mais este efeito colateral, especialmente se utilizam o patch Daytrana e, ao menor sinal "estranho" na pele, que não descartem este dado. As manchas podem produzir grande quantidade de stress psicológico na vítima. Peçam ao médico especialista que receitou uma averiguação, possibilitando uma eventual suspensão monitorada do psicotrópico.
Não interrompa seu tratamento com psicotrópicos por conta própria.
Informações adicionais para Profissionais de Saúde
Relatórios postmarketing de despigmentação de pele adquirida hipopigmentação ou da pele, de acordo com leucoderma químico, têm sido associados com a utilização do patch Daytrana.
Descontinuar o patch Daytrana se ocorrer perda de pigmentação e considerar outras opções de ação prolongada de tratamento para TDAH.
Aconselhar os pacientes a procurar atendimento médico imediatamente se notarem sinais de despigmentação da pele ou hipopigmentação durante o tratamento.
Encorajar os pacientes e seus cuidadores para ler o Guia de medicação ao paciente, fornecido com as prescrições de patch Daytrana.
Comunicação FDA Drug Safety - relatando mudanças permanentes na cor da pele, associadas ao uso do patch Daytrana (sistema transdérmico de metilfenidato) para tratamento de TDAH
Publicado em 24.junho.2015
Tradução livre por Marise Jalowitzki
A Food and Drug Administration (FDA) - EUA - alerta que a perda permanente da cor da pele pode ocorrer com o uso do patch Daytrana (sistema transdérmico de metilfenidato) para o Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH). FDA adicionou um novo aviso para o rótulo de drogas para descrever esta condição da pele, que é conhecido como leucoderma química.
Os pacientes ou seus cuidadores devem estar atentos a novas áreas de pele mais clara, especialmente sob o patch de drogas, e imediatamente comunicar essas mudanças a seus profissionais de saúde. Os pacientes não devem parar de usar o patch Daytrana sem primeiro falar com seus profissionais de saúde.Estamos recomendando que os profissionais de saúde considerem tratamentos alternativos para pacientes que apresentam essas mudanças na cor da pele.
O patch Daytrana trata de TDAH, trabalhando para aumentar a atenção e diminuir a inquietação em crianças e adolescentes que estão hiperativas, não conseguem se concentrar por muito tempo, ou são facilmente distraídos e impulsivos.
Leucoderma decorrente do uso de produto químico é uma condição da pele que faz com que a pele perca a cor devido à exposição repetida a compostos químicos específicos. A condição não é fisicamente prejudicial, mas é desfigurante. As áreas de perda de cor de pele descritos com o patch Daytrana variou até 8 polegadas de diâmetro. Esta condição não é pensado para ser reversível, o que pode causar sofrimento emocional.
Foram revistos os casos de leucoderma químico associado com o remendo Daytrana relatado para obanco de dados FDA Evento Adverso relatórios do sistema (FAERS) e descrito na literatura médica.FAERS inclui apenas relatórios apresentados à FDA, por isso há casos adicionais prováveis sobre o qual não têm conhecimento. FDA identificou 51 casos FAERS de abril de 2006 a dezembro de 2014 e um caso publicado que não foi gravado em FAERS. O tempo para o início da leucodermia após o início Daytrana variou de 2 meses a 4 anos. Todos os doentes descreveram uma diminuição na cor ou perda da cor da pele. Na maioria dos casos, a perda da cor da pele foi limitada às áreas em torno onde o adesivo foi rodado. No entanto, um pequeno número de pacientes relataram também alterações de cor da pele em partes do corpo onde o adesivo não foi aplicado. Em todos os casos, a cor da pele diminuída era permanente.
Instamos os pacientes e profissionais de saúde para relatar efeitos colaterais envolvendo o patch Daytrana ao programa FDA MedWatch, usando as informações na caixa "Contact FDA" na parte inferior da página.
Fotos FDA: permissão de direitos autorais da Academia Americana de Dermatologia (Vol. 66, Iss 6, junho de 2012)
Leukoderma é um estado de doença da pele em que os melanócitos perdem a capacidade de produzir melanina, um pigmento que determina a coloração normal da pele. Como resultado, manchas brancas aparecem na despigmentação da pele
Os nomes são vários: vitiligo, leukoderma, leucoderma, leukodema, leuoderma, lekoderma, leukderma, leukoerma. (...)
As manchas ou marcas podem ser causadas devido a vários motivos, os mais comuns entre eles são infestação por vermes e / ou deficiências de cálcio. Essas manchas podem produzir grande quantidade de stress psicológico na vítima.
Até o momento são conhecidas três causas para o Leukoderma:
1) o sistema imunológico identifica equivocadamente as células de pigmento como corpos estranhos e os destrói.
2) certos agentes químicos destroem as células geradoras de pigmentos.
3) as células são destruídas devido à exposição a produtos químicos.
Seja qual for a causa, o curso da doença certo é a destruição das células de pigmento.
NO SITE DAYTRANA, NENHUMA MENÇÃO SOBRE O LEUKODERMA, APESAR DA NOTIFICAÇÃO DA FDA SER DE JUNHO.2015. MESMO ASSIM, VEJA QUANTAS RECOMENDAÇÕES
Se o seu filho está na escola ou em uma atividade depois da escola, fazendo sua lição de casa ou passar o tempo com a família, o patch Daytrana é um medicamento de ação prolongada comprovada para controlar os sintomas de TDAH ao longo do dia, por até10 horas. Os estudos clínicos mostrou melhora significativa dos sintomas, tais como desatenção e comportamento hiperativo ou impulsivo.
Porque Daytrana é removível, você e seu médico pode criar um plano de tratamento que se encaixa rotina única de seu filho. O patch pode ser aplicado na parte da manhã para o controle de longa duração sintoma ou ser removido cedo para ajudar a controlar os efeitos colaterais de fim de dia, como perda de apetite ou problemas para dormir. Certifique-se de consultar o seu médico sobre se a remoção precoce do patch é certo para seu filho. ‡
Texto e tradução livre: Marise Jalowitzki
http://compromissoconsciente.blogspot.com.br/2015/09/tdah-e-leukoderma-quimica-mais-efeitos.html